Брітомар інструкція із застосування, ціна, відгуки — Медикаменти, ліки — Медичний портал — клініки, медикаменти, лікарі, відгуки

БРІТОМАР ІНСТРУКЦІЯ

препарат Брітомар є діуретичним засобом, тобто має сечогінну дію.
Основний механізм дії препарату обумовлений гальмуванням ниркової реабсорбції іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле. Діуретичний ефект в основному пов'язаний з рівнем екскреції компонента з сечею, а не з концентрацією в крові. Торасемід прискорює виведення з сечею натрію, хлору і води, але істотно не впливає на рівень клубочкової фільтрації, нирковий плазмотік, кислотно-лужний баланс.
Фармакокінетика .
Брітомар, таблетки пролонгованої дії, забезпечують поступове виділення активного діючої речовини, знижує коливання її концентрації в крові на відміну від препаратів з негайним дією.
Всмоктування. Після багаторазового застосування відносна біодоступність торасеміду у вигляді таблеток пролонгованої дії, в порівнянні з препаратами негайної дії, становить 102%. Після прийому всередину максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається через 1,5 години, одночасний прийом їжі не впливає на кількість абсорбованого препарату. Показники всмоктування не змінюються в разі наявності печінкової або ниркової недостатності.
Розподіл. Зв'язування торасеміду з білками крові становить більше 99%. Обсяг розподілу торасеміду становить 12-15 літрів. У пацієнтів з цирозом печінки об'єм розподілу збільшується майже вдвічі.
Метаболізм. Головним метаболітом торасеміду є біологічно неактивний похідне карбонової кислоти. Два другорядних метаболітів невелику сечогінну дію, але на практиці дію компонентів закінчується метаболізмом.
Висновок. Період напіввиведення торасеміду становить приблизно 4:00. Процес виведення забезпечується метаболізмом в печінці (близько 80% загального кліренсу) і ниркової екскреції (близько 20% у пацієнтів з нормальною функцією нирок) за рахунок виведення сполуки через проксимальні канальці з сечею.
У пацієнтів з декомпенсованою серцевою недостатністю печінковий і ренальний кліренс знижуються, період напіввиведення і AUC подовжуються.
У пацієнтів з нирковою недостатністю ренальний кліренс торасеміду значно знижений, показник загального кліренсу суттєво не змінюється. Необхідний сечогінний ефект в такий групи пацієнтів забезпечується підвищенням дози.
У пацієнтів з цирозом печінки об'єм розподілу, період напіввиведення з плазми крові і нирковий кліренс підвищуються, але загальний кліренс не змінюється.

Показання до застосування:
препарат Брітомар призначений для лікування набряків, викликаних застійною серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки; лікування есенціальнійгіпертензії у вигляді монотерапії або в комплексній терапії з іншими гіпотензивними засобами.

Спосіб застосування:
таблетки Брітомар слід приймати, не розжовуючи і не подрібнюючи, незалежно від прийому їжі і від часу доби, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застійна серцева недостатність .
Загальна початкова доза становить 10-20 мг 1 раз на добу.
У разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (20-40 мг на добу) до досягнення необхідного ефекту.
Хронічна ниркова недостатність .
Загальна початкова доза становить 20 мг 1 раз на добу.
У разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (40 мг на добу) до досягнення необхідного ефекту.
Цироз печінки .
Загальна початкова доза становить 5-10 мг 1 раз на добу при сумісному застосуванні з препаратами-антагоністами альдостерону або калійзберігаючимидіуретиками. У разі відсутності необхідної сечогінної дії дозу слід збільшити вдвічі (10-20 мг на добу) до досягнення необхідного ефекту.
Даних про одноразового прийому доз перевищують 40 мг немає.
есенціальна гіпертензія .
Загальна початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу.
Якщо такий режим дозування не забезпечує необхідного зниження артеріального тиску через 4-6 тижнів дозу необхідно збільшити до 10 мг 1 раз на добу.
У разі необхідності слід застосовувати комплексну терапію з іншими гіпотензивними засобами.
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору доз.
Пацієнти з нирковою недостатністю можуть вимагати збільшення дози для досягнення необхідного сечогінного ефекту в зв'язку зі зниженим кліренсом торасеміду.
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки слід враховувати, що підвищений ренальний кліренс торасеміду може супроводжуватися зниженим виведенням іонів натрію.

Побічна дія:
Метаболічні та аліментарні розлади. Нечасто гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, полідипсія. Невідомо: посилення метаболічного алкалозу, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія.
З боку нервової системи. Часто: запаморочення, головний біль, сонливість. Нечасто судоми нижніх кінцівок (особливо на початку лікування).
З боку серцево-судинної системи. Нечасто екстрасистолія, прискорене серцебиття, тахікардія, почервоніння обличчя. Невідомо: кардіальна та церебральна ішемія, стенокардія, гострий інфаркт міокарда.
З боку дихальної системи. Нечасто носові кровотечі.
З боку травної системи. Часто діарея. Нечасто: біль в животі, метеоризм. Невідомо: втрата апетиту, запор, панкреатит.
З боку нирок і сечовивідних шляхів. Часто збільшення частоти сечовипускання, поліурія, ніктурія. Нечасто невідкладні позиви до сечовипускання. Невідомо: підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові; при позивах до сечовипускання (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози) підвищене утворення сечі може призвести до її затримки і надмірного розтягнення сечового міхура.
З боку травної системи. Невідомо: підвищення рівня печінкових ферментів.
З боку шкіри і підшкірних тканин. Невідомо: шкірні реакції (свербіж, висип, фотосенсибілізація).
Загальні порушення і зміни в місці введення. Нечасто астенія, спрага, слабкість, стомлюваність, підвищена активність, нервозність. Невідомо: сплутаність свідомості, парестезії кінцівок, розлади зору, шум у вухах, втрата слуху.
Зміни лабораторних показників. Нечасто: підвищення рівня тромбоцитів. Невідомо: тромбоцитопенія, лейкопенія.
Інші побічні реакції можуть проявлятися у вигляді нудоти, блювоти, гіперглікемії, гіперурикемії, гіпокаліємії, гіповолемії, артеріальної гіпотензії, імпотенції, тромбозів шунта, шкірних реакцій, синкопе.

Протипоказання :
Протипоказаннями до застосування препарату Брітомар є: гіперчутливість до компонентів препарату або до похідних сульфонілсечовини; ниркова недостатність,яка супроводжується анурією, порушенням сечовипускання; печінкова кома або прекома, артеріальна гіпотензія, гіповолемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія; рідкісна спадкова непереносимість галактози, лактазная недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози.

вагітність :
Клінічні дані про вплив препарату Брітомар в період вагітності на організм і його екскреції в грудне молоко відсутні. Доклінічні дослідження не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток. Тому в період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні торасеміду з серцевими глікозидами може підвищуватися чутливість серцевого м'яза до цих лікарських засобів. При спільному застосуванні з минерало- і ГКС, проносними засобами підвищується ризик виникнення гіпокаліємії.
Разом з тим препарат підвищує гіпотензивну дію інгібіторів АПФ, інших гіпотензивних засобів.
Препарат послаблює судинозвужувальний ефект адреналіну, норадреналіну і протидіабетичних засобів.
Торасемід підсилює ото і нефротоксичну дію аміноглікозидних антибіотиків; підсилює нефротоксичні ефекти цефалоспоринів, препаратів платини і небажані ефекти теофіліну і міорелаксантів.
При одночасному застосуванні Брітомар з бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ при есенціальнійгіпертензії; препаратами наперстянки, органічними нітратами при застійної серцевої недостатності не виявлено нових або непередбачених побічних явищ.
Прийом препарату Брітомар не впливає на здатність зв'язування з білками глибенкламида або варфарину, не змінює також антикоагулянтів властивостей фенпрокумону, не впливає на фармакокінетичні характеристики дигоксину або карведилолу. У разі спільного застосування препарату з спиронолактон знижується нирковий кліренс останнього, однак не вимагає коректування доз препаратів.
При спільному застосуванні з високими дозами саліцилатів токсична дія саліцилатів збільшується. НПЗЗ (в т.ч.ацетилсаліцилова кислота) при спільному застосуванні з препаратом та іншими сечогінними засобами, що діють в петлі Генле, можуть порушувати функції нирок.
При спільному застосуванні з індометацином частково пригнічується сечогінну дію торасеміду (тільки в умовах обмеженого надходження натрію в організм — 50 МЕК / добу), в умовах нормального надходження натрію (150 МЕК / добу) подібні явища не спостерігалися.
Циметидин, спіронолактон не змінюють ефективність торасеміду.
Дигоксин може збільшувати AUC (площа під кривою «концентрація-час») торасеміду на 50%, однак корекції дози не потребує.
Спільне терапію з холестираміном рекомендується проводити в різні проміжки часу в зв'язку з можливим зниженням абсорбції торасеміду.
Спільне застосування пробенециду знижує секрецію торасеміду в проксимальних канальцях і його сечогінну активність.
Сечогінні засоби знижують нирковий кліренс літію, підвищуючи його токсичну дію і можуть підвищувати ото дію аміноглікозидів і етакриновою кислоти, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Досліджень даних взаємодій з препаратом Брітомар не проводили.

Передозування :
До сих пір явищ передозування в результаті застосування препарату Брітомар відзначено не було. У разі передозування може спостерігатися посилення побічних реакцій (зневоднення, гіповолемія, артеріальна гіпотензія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз, гемоконцентрация, порушення з боку травного тракту, можливі сонливість, втрата свідомості, серцево-судинна недостатність). У разі передозування повинна бути проведена терапія, спрямована на підтримку водно-електролітного балансу.
Гемодіаліз не прискорює виведення препарату.

Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску:
Брітомар — таблетки пролонгованої дії.
За 15 таблеток в блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

склад :
1 таблеткаБрітомар містить 5 мг або 10 мг торасеміду;
Допоміжні речовини: гуарова камедь; крохмаль кукурудзяний кремнію діоксид колоїдний магнію стеарат лактоза моногідрат.

додатково :
Перед початком застосування препарату Брітомар необхідно усунути існуючу гіпокаліємію, гіпонатріємію або гіповолемію.
При тривалому застосуванні торасеміду необхідний регулярний контроль електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові.
Особливої ​​нагляду потребують пацієнти з тенденцією до розвитку гіперурикемії і подагри.
Пацієнтам явний або латентний цукровий діабет, необхідно контролювати метаболізм вуглеводів.
Препарат Брітомар слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на захворювання печінки, що супроводжуються цирозом печінки і асцитом, оскільки раптові зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми. Терапію із застосуванням препарату Брітомар (як і інших сечогінних засобів) пацієнтам цієї групи необхідно проводити в умовах стаціонару. Для попередження гіпокаліємії та метаболічного алкалозу препарат слід призначати з препаратами антагоністами альдостерону або калійзберігаючими препаратами.
Після прийому торасеміду спостерігались явища ототоксичності (шум у вухах і втрата слуху), які мали оборотний характер, але прямого зв'язку із застосуванням препарату не встановлено.
При призначенні сечогінних засобів необхідно ретельно контролювати клінічні симптоми порушення електролітного балансу, гіповолемії, екстраренальних азотемии та інших порушень, які можуть проявлятися у вигляді сухості в роті, спраги, слабкості, млявості, сонливості, збудження, м'язового болю або судом, міастенії. гіпотензії, олігурії, тахікардії, нудоти, блювоти. Надмірний діурез може стати причиною зневоднення організму, привести до зниження об'єму циркулюючої крові, тромбоутворення і емболії кровоносних судин, особливо у пацієнтів похилого віку.
У пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, гіповолемією, екстраренальних азотемией можливі зміни лабораторних показників: гіпернатріємія, гіпонатріємія, гиперхлоремия, гіпохлоремія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, порушення кислотно-лужного балансу, підвищення рівня азоту сечовини крові. Таким пацієнтам необхідно припинити застосування препарату і після усунення небажаних ефектів відновити терапію препаратом Брітомар, починаючи з більш низьких доз.
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, особливо в разі прийому препаратів наперстянки, гіпокаліємія, що може виникати при прийомі сечогінних засобів може підвищити ризик розвитку аритмії. Ризик виникнення гіпокаліємії вищий у пацієнтів з цирозом печінки, у пацієнтів, які проходять інтенсивний діурез, у пацієнтів, які отримують недостатню кількість електролітів і приймають кортикостероїди і АКТГ.
При призначенні препарату необхідно проводити регулярний лабораторний контроль показників вмісту калію та інших електролітів у сироватці крові.

Відгуки БРІТОМАР