Ібуфен ® Д суспензія для прийому всередину: інструкція, опис — Стаття на — PDA версія - Медичний портал

Ібуфен ® Д суспензія для прийому всередину: інструкція, опис — Стаття на — PDA версія

Krasgmu.net — PDA версія

Ібуфен ® Д суспензія для прийому всередину: інструкція, опис

Ібуфен ® Д — напевно, найпопулярніше жарознижуючий засіб для дітей, однак препарат Ібуфен ® Д протипоказаний дітям до 6 міс (маса тіла менше 7 кг).

Ібуфен ® Д — суспензія для прийому всередину: як жарознижуючий засіб: при простудних захворюваннях, гострих респіраторних вірусних інфекціях, грипі, ангіні (фарингіті), дитячих інфекціях, що супроводжуються лихоманкою, поствакцинальні реакції.

Препарат Ібуфен ® Д є нестероїдних протизапальних засобом, також надають знеболюючу та жарознижуючу дії. Відноситься до препаратів, що містять похідне пропіонової кислоти ібупрофен.

Інструкція для медичного застосування лікарського засобуІбуфену ® Д

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Суспензія для прийому всередину 100 мг / 5 мл

Склад препарату Ібуфен ® Д

5 мл суспензії містять

діюча речовина — ібупрофен 100 мг,

допоміжні речовини: макроголагліцеролгідроксістеарат, ксантанова камедь, гліцерин, натрію бензоат, кислоти лимонної моногідрат, натрію фосфату дигідрат або натрію фосфату додекагідрат, натрію сахарин, мальтитол рідкий, апельсиновий ароматизатор, очищена вода.

Перед застосуванням препарату Ібуфен ® Д

Суспензія білого або майже білого кольору сапельсіновим запахом.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), похідні пропіонової кислоти.

Код ATС: М 01 АЕ 01

Фармакологічні властивості препарату Ібуфен ® Д

Фармакокінетика

При пероральному прийомі більше 80% ібупрофену абсорбується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 1 годину. Прийом їжі уповільнює всмоктування ібупрофену, але не зменшує його біологічну доступність. При прийомі ібупрофену у вигляді суспензії дітьми в дозі 10 мг / кг, його максимальна концентрація в крові становить 55 мкг / мл. Ібупрофен при прийомі з їжею всмоктується повільніше: (t max) при цьому на 30-60 хвилин довше, ніж при прийомі натщесерце і становить 1,5-3 години.

Ібупрофен зв'язується з білками плазми крові більше ніж на 99%. Основними білками, що зв'язують лікарський засіб, є альбуміни.Обсяг розподілу ібупрофену становить у дорослих около0,12 л / кг маси тіла, зате у дітей з підвищеною температурою тіла молодше 11 Летонія вище і становить близько 0,2 л / кг маси тіла. Високий ступінь зв'язування з білками обмежує швидкість проникнення ібупрофену в синовіальну та спинномозкову рідини. Тому ібупрофен повільно проникає в синовіальну рідину, зберігаючи в ній тривалий час терапевтичну концентрацію. Лікарський засіб біотрансформується, головним чином, в печінці. 70-90% прийнятої дози виводиться з сечею у формі метаболітів і продуктів їх кон'югації з глюкуроновою кислотою.

Частина, що залишилася дози виводиться з калом внеізмененном вигляді і також у формі метаболітів. Лікарський засіб некумуліруется в організмі.

Період напіввиведення 2 — 2,5 години.

Фармакодинаміка

Ібупрофен є похідним пропіонової кислоти, що надає жарознижуючу, аналгезуючу та протизапальну дію.

Механізм дії ібупрофену обумовлений, перш за все, пригніченням біосинтезу простагландинів за рахунок зниження активності циклооксигенази (ЦОГ) — ферменту, що регулює перетворення арахідонової кислоти в простагландини, простациклін і тромбоксан. При цьому в результаті незворотного гальмування циклооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти зменшується утворення простагландинів. Зниження концентрації простагландинів в місці запалення супроводжується зменшенням утворення брадикініну, ендогенних пірогенів, інших біологічно активних речовин, радикалів кисню та NO. Все це призводить до зниження активності запального процесу (протизапальний ефект ібупрофену) і супроводжується зменшенням больовий рецепції (аналгезуючий ефект). Зменшення концентрації простагландинів в цереброспінальній рідині приводить до нормалізації температури тіла (антипіретичний ефект). Ефект зниження температури починається через 30 мін.после прийому, його максимальна дія проявляється через 3 години.

Ібуфен ® Д — суспензія має жарознижувальну, болезаспокійливу, протизапальну дію. Зменшує прояв таких симптомів як: підвищена температура тіла, біль і набряк, шляхом впливу в місці їх виникнення.

Показання до застосування препарату Ібуфен ® Д

Ібуфен ® Д призначений для застосування в комплексній терапії у дітей в таких випадках:

  • гострих респіраторних вірусних інфекціях
  • грипі
  • ангіні (фарингіті)
  • дитячих інфекціях супроводжуються підвищенням температури тіла
  • поствакцинальні реакції
  • вушної болю при запаленні середнього вуха
  • зубного болю, хворобливому прорізуванні зубів
  • головного болю, мігрені
  • болях у м'язах, суглобах
  • травмах опорно-рухового апарату

Спосіб застосування та дози препарату Ібуфен ® Д

Для перорального застосування.

5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.

Перед вживанням збовтати до отримання однорідної суспензії.

Лікарський препарат приймають після їди, з великою кількістю води.

Для точного дозування суспензії до флакону додається дозатор (ложка або шприц).

Доза встановлюється в залежності від віку та маси тіла дитини.

Разова доза препарату Ібуфен ® Д становить 5 — 10 мг / кг маси тіла дитини 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза суспензії становить 20-30 мг / кг маси тіла, не більше. Препарат призначають в разових дозах по наведеній нижче схемою:

Грудні діти від 3 до 6 місяців (5-7,6 кг): 3 рази по 2,5 мл протягом доби (що відповідає 150 мг ібупрофену на добу).

Грудні діти від 6 до 12 місяців (7,7-9 кг): від 3 до 4 разів по 2,5 МЛВ протягом доби (що відповідає 150 мг-200 мг ібупрофену / на добу).

Діти від 1 року до 3 років (10-15 кг): 3 разапо 5 мл протягом доби (що відповідає 300 мг ібупрофену на добу).

Діти від 4 до 6 років (16-20 кг): 3 рази по7,5 мл протягом доби (що соответствует450 мг ібупрофену на добу).

Діти від 7 до 9 років (21-29 кг): 3 рази по 10 мл протягом доби (що відповідає 600 мг ібупрофену на добу).

Діти від 10 до 12 років (30-40 кг): 3 рази по 15 мл протягом доби (що соответствует900 мг ібупрофену на добу). Не перевищувати рекомендовану дозу.

Дозу можна повторювати кожні 6-8 годин, з дотриманням проміжку як мінімум 4 години між черговими дозами

Дітям до 6 місяців можна застосовувати лікарський препарат після консультації з лікарем відповідно до його рекомендацій. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

При поствакцинальні реакції у дітей від 3-х до 6-и місяців, за призначенням лікаря.

— не більше 3-х днів як жарознижуючий засіб

— не більше 5-ти днів в якості обезболевающего кошти

Якщо лихоманка зберігається понад 3-х днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Інструкція по застосуванню дозатора в формі шприца

1. Відкрутити ковпачок у флакона (натиснути, вдавлюючи вниз, і провернути проти годинникової стрілки).

2.Сильно втиснути дозатор в отвір горловини флакона.

3. Вміст флакона енергійно збовтати.

4. Щоб наповнити дозатор, флакон необхідно перевернути догори дном, а потім обережно переміщати поршень дозатора вниз, влити вміст до досягнення бажаної позначки на шкалі.

5. Перевернути флакон у вихідне положення і витягти з нього дозатор, обережно відкручуючи його.

6. Наконечник дозатора розташувати в ротовій порожнині дитини, а потім, повільно натискаючи на поршень, ввести вміст дозатора.

7. Після застосування флакон слід закрити, загвинчуючи кришку, а дозатор промити водою і висушити.

Побічні дії препарату Ібуфен ® Д

Зазвичай препарат добре переноситься, однак його застосування у деяких осіб може викликати побічні дії з боку травного тракту, як наприклад відчуття дискомфорту в шлунку, нудота, блювота, болі в животі, зниження апетиту

До рідкісних побічних дій відносяться:

неспецифічні алергічні та анафілактичні реакції

реакції з боку органів дихання, які проявляються бронхоспазмом або задухою, загостренням астми

шкірні реакції у вигляді висипів, свербежу, кропив'янки, пурпури, вазомоторного набряку, дуже рідко бульозні дерматози, еритема, епідермальнийнекроліз

тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія

ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту

головні болі, запаморочення, безсоння, збудливість, дратівливість, сонливість, депресія, шум у вухах

Протипоказання

індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних лікарських препаратами

прояви будь-коли раніше симптомів алергії у вигляді нежиті. шкірних висипань або бронхоспастических реакцій після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виразковий коліт, хвороба Крона

виражена недостатність функції печінки, нирок

захворювання крові: гемофілія, гіпокоагуляція, геморагічний діатез

III триместр вагітності

дитячий вік до 3-х місяців

лікарські взаємодії

Ібупрофен (так само як інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних препаратів) не слід застосовувати одночасно з нижчепереліченими лікарськими засобами:

ацетилсаліциловою кислотою, парацетамоломілі іншими нестероїдними протизапальними препаратами — підвищується ріскпоявленія побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту

антигіпертензивними лікарськими засобами та діуретиками — лікарські засоби з групи нестероїдних протизапальних препаратів можуть викликати зниження ефективності дії цих коштів,

антикоагулянтами — нечисленні клінічні дані вказують, що нестероїдні протизапальні препарати можуть посилювати дію лікарських засобів знижують згортання крові

літієм та метотрексатом — доведено, що нестероїдні протизапальні препарати — можуть викликати підвищення концентрації в плазмі, як літію, так і метотрексату

зидовудином — існують докази збільшення часу кровотечі у пацієнтів, які приймають одночасно ібупрофен і зидовудин

особливі вказівки

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування препарату Ібуфен ® Д і повідомити лікаря.

Слід оцінити передбачувану користь і можливий ризик перш, ніж призначати дитині Ібуфен ® Д, якщо дитина: у віці від 3 до 6 місяців.

Перед прийомом препарату Ібуфен ® Д слід проконсультуватися з лікарем, якщо раніше були підтверджені:

— бронхіальна астма, кропив'янка,

— захворювання печінки і нирок,

— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Препарат Ібуфен ® Д не містить цукор, тому може застосовуватися в осіб страждають на діабет.

Препарат не містить барвників і може застосовуватися у дітей схильних до алергічних реакцій на барвники в рекомендованих дозах.

Слід дотримуватися особливої ​​обережності у осіб зі спадковою непереносимістю фруктози.

Вагітність і період лактації

Застосування ібупрофену в перші 6 місяців вагітності вимагає обережності і дозволяється виключно за призначенням лікаря, після оцінки ймовірної користі і можливих ризиків. Чи не пріменятьібупрофен в останньому триместрі вагітності.

Ібупрофен може в невеликих кількостях виділятися з грудним молоком. Чи не відомі випадки появи побічних дій у немовлят, однак, рекомендується припинити грудне вигодовування в періодлеченія ибупрофеном.

Вплив на здатність керування механічних засобів транспорту і обслуговування механічного обладнання.

Відсутня інформація про протипоказання до управління транспортом та обслуговування механізмів під час прийому препарату Ібуфен ® Д.

Передозування

У разі прийому вищої дози лікарського препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Симптоми: посилення симптомів побічних ефектів, болі в животі, нудота, блювота, головний біль, шум у вухах, гостра ниркова недостатність, брадикардія.

Лікування: немає специфічного антидоту, промивання шлунка і, при необхідності, корекція електролітних порушень, лужне пиття, симптоматична терапія застосовується підтримуюча терапія,

Форма випуску і упаковка

За 120 мл у скляні флакони з кришкою, що загвинчується з гарантійним кільцем і ложкою-дозатором або по 120 мл у пластикові флакони з кришкою, що загвинчується з гарантійним кільцем і шприцом-дозатором. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування російською мовою поміщають в індивідуальні картонні коробки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 15 ° C до 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після першого розкриття упаковки флакон необхідно використовувати протягом 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

умови відпустки