Амоксиклав інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки

Амоксиклав інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки

Амоксиклав — нова інструкція із застосування препарату, Ви зможете подивитися протипоказання, побічні ефекти, ціни в аптеках на Амоксиклав. Відгуки про Амоксиклав —

Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз.
Препарат: АМОКСІКЛАВ®
Активна речовина препарату: amoxicillin, clavulanic acid
Кодування АТС J01CR02
КФГ: Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз
Реєстраційний номер: П №012124 / 02
Дата реєстрації: 01.09.06
Власник рег. удост. LEK d.d. <словения>

Форма випуску Амоксиклав, упаковка препарату і склад.

Порошок для приготування розчину для в / в введення від білого до жовтувато-білого кольору. Порошок для приготування розчину для в / в введення 1 фл. амоксицилін (у формі натрієвої солі) 500 мг клавулановая кислота (у формі калієвої солі) 100 мг
Флакони (5) — пачки картонні.
Порошок для приготування розчину для в / в введення від білого до жовтувато-білого кольору. Порошок для приготування розчину для в / в введення 1 фл. амоксицилін (у формі натрієвої солі) 1 г клавулановая кислота (у формі калієвої солі) 200 мг
Флакони (5) — пачки картонні.

Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.

Фармакологічна дія Амоксиклав

Антибіотик широкого спектру дії; містить напівсинтетичний пеніцилін амоксицилін і інгібітор -Лактамаз клавуланову кислоту. Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс з -Лактамаз і забезпечує стійкість амоксициліну до їх впливу.
Клавуланова кислота, подібна за структурою -лактамних антибіотиків, має слабку власної антибактеріальну активність.
Таким чином, Амоксиклав діє бактерицидно на широкий спектр грампозитивних і грамнегативних бактерій (в т.ч. на штами, які придбали стійкість до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції -Лактамаз).
Амоксиклав активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp .; аеробних грамнегативних бактерій: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаеробних грампозитивних бактерій: Peptococcus spp. Actinomyces israelii, Prevotella spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp .; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp.

Фармакокінетика препарату.

Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації не впливають один на одного.
розподіл
Cmax після болюсної ін'єкції амоксиклаву 1.2 г становить для амоксициліну 105.4 мг / л і для клавуланової кислоти — 28.5 мг / л. Обидва компоненти характеризуються добрим об'ємом розподілення у рідинах і тканинах організму (легені, середнє вухо, плевральна та перитонеальна рідини, матка, яєчники). Амоксицилін проникає також в синовіальну рідину, печінку, передміхурову залозу, мигдалики, м'язову тканину, жовчний міхур, секрет придаткових пазух носа, слину, бронхіальний секрет.
Амоксицилін і клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при невоспаленних мозкових оболонках.
Cmax в рідинах організму спостерігається через 1 год після досягнення Cmax в плазмі крові.
Активні речовини проникають через плацентарний бар'єр і в невеликій концентраціях виділяються з грудним молоком. Амоксицилін і клавуланова кислота характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми крові.
метаболізм
Амоксицилін частково метаболізується, клавулановая кислота піддається, мабуть, інтенсивному метаболізму.
виведення
Амоксицилін виводиться нирками практично в незміненому вигляді шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково у вигляді метаболітів. Невеликі кількості можуть виводитися через кишечник і легені. T1 / 2 амоксициліну і клавуланової кислоти становить 1-1.5 ч.
Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і в незначних кількостях — перитонеальним діалізом.

Фармакокінетика препарату.

в особливих клінічних випадках
При тяжкій нирковій недостатності T1 / 2 збільшується до 7.5 ч для амоксициліну і до 4.5 ч для клавуланової кислоти.

Показання до застосування:

Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч.гострий бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія);
— інфекції сечовивідних шляхів;
— гінекологічні інфекції;
— інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи укуси людини і тварин;
— інфекції кісток і суглобів;
— інфекції черевної порожнини, в т.ч. жовчних шляхів (холецистит, холангіт);
— одонтогенні інфекції;
— інфекції передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);
— профілактика інфекцій після хірургічних втручань.

Дозування і спосіб застосування препарату.

Препарат вводять в / в.
Дорослим і дітям старше 12 років (з масою тіла> 40 кг) препарат призначають в дозі 1,2 г (1000 мг + 200 мг) з інтервалом 8 год, в разі важкого перебігу інфекції — з інтервалом 6 год.
Дітям у віці від 3 місяців до 12 років препарат призначають в дозі 30 мг / кг маси тіла (в перерахунку на весь Амоксиклав) з інтервалом 8 год, в разі важкого перебігу інфекції — з інтервалом 6 год.
Дітям у віці до 3 міс: недоношеним і в перинатальний період — в дозі 30 мг / кг маси тіла (в перерахунку на весь Амоксиклав) кожні 12 год; в постперінатальном періоді — в дозі 30 мг / кг маси тіла (в перерахунку на весь Амоксиклав) кожні 8 год.
Кожні 30 мг препарату Амоксиклав містять 25 мг амоксициліну та 5 мг клавуланової кислоти.
Профілактична доза при хірургічних втручаннях становить 1.2 г при вступному наркозі (при тривалості операції менше 2 год); при більш тривалих операціях — по 1,2 г до 4 разів / добу.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю доза і / або інтервал між введеннями препарату повинні бути скоректовані залежно від кліренсу креатиніну (табл). кліренс креатиніну

Дозування і спосіб застосування препарату.

> 0.5 мл / с (> 30 мл / хв) корекція дози не потрібна 0.166-0.5 мл / с (10-30 мл / хв) перша доза — 1,2 г (1000 мг + 200 мг), а потім по 600 мг (500 мг + 100 мг) в / в каждие12 ч <0.166 мл / с (<10 мл / хв) перша доза — 1,2 г (1000 мг + 200 мг), а потім по 600 мг (500 мг + 100 мг) в / в кожні 24 год анурия інтервал між введеннями слід збільшити до 48 годин або більше
Оскільки 85% амоксиклаву видаляється гемодіалізом, введення препарату проводять після закінчення процедури гемодіалізу. При діалізі не потребують коригування режиму дозування.
Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. При зменшенні ступеня тяжкості симптомів для продовження терапії рекомендується перехід на пероральні форми препарату Амоксиклав.
Правила приготування і введення розчинів для в / в ін'єкцій
Слід розчинити вміст флакона 600 мг (500 мг + 100 мг) в 10 мл води для ін'єкцій або 1,2 г (1000 мг + 200 мг) — в 20 мл води для ін'єкцій.
В / в вводити повільно (протягом 3-4 хв.)
Правила приготування і введення розчинів для в / в інфузій
Для інфузійного введення амоксиклаву необхідно подальше розведення: приготовлені розчини, які містять 600 мг (500 мг + 100 мг) або 1,2 г (1000 мг + 200 мг) препарату, повинні бути розведені в 50 мл або 100 мл інфузійного розчину, відповідно. Тривалість інфузії 30-40 хв.
При використанні перерахованих нижче інфузійних розчинів в рекомендованих обсягах в них зберігаються необхідні концентрації антибіотика.
Як розчинник для в / в інфузій можуть використовуватися такі інфузійні розчини. Інфузійний розчин Стабільність при 25 ° С Стабільність при 5 ° С Вода для ін'єкцій 4 ч 8 ч інфузійний розчин натрію хлориду (0,9%) 4 год 8 ч інфузійний розчин Рінгера лактату 3 ч — інфузійний розчин калію хлориду або натрію хлориду 3 ч —
Амоксиклав менш стабільний в інфузійних розчинах, які містять декстрозу (глюкозу), декстран або бікарбонат.
Амоксиклав слід вводити протягом 20 хв після приготування розчинів для в / в введення. Слід використовувати тільки прозорі розчини. Приготовлені розчини Не заморожувати.

Побічна дія Амоксиклав:

З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювота, діарея; рідко — порушення функції печінки, підвищення активності АЛТ і АСТ; в одиничних випадках — холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання; рідко — мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; в одиничних випадках — ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: оборотне збільшення протромбінового часу (при спільному застосуванні з антикоагулянтами); рідко — кандидоз та інші види суперінфекції.

Протипоказання до препарату:

— вказівка ​​в анамнезі на холестатична жовтяниця або на порушення функції печінки, викликані прийомом амоксициліну / клавуланової кислоти;
— підвищена чутливість до антибіотиків групи пеніцилінів;
— підвищена чутливість до амоксициліну або клавуланової кислоти або інших компонентів препарату.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до антибіотиків цефалоспоринового ряду, псевдомембранозний коліт в анамнезі, при печінкової недостатності, тяжких порушеннях функції нирок.

Застосування при вагітності та лактації.

Призначення препарату при вагітності можливе тільки при наявності чітких показань. Амоксицилін і клавуланова кислота в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.

Особливий вказівки по застосуванню Амоксиклав.

При курсовому застосуванні препарату необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки, нирок.
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок вимагає адекватна корекція дози амоксиклаву або збільшення інтервалів між застосуваннями препарату.
У зв'язку з тим, що у великої кількості пацієнтів з інфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз, які отримували ампіцилін, позначені виникненням еритематозних висипань, застосування антибіотиків групи ампіциліну у таких пацієнтів не рекомендується.
Препарат містить калій.
Пацієнтам, що дотримують дієту з обмеженням вмісту натрію слід враховувати, що в кожному флаконі 600 мг (500 мг + 100 мг) міститься 29.7 мг натрію, в кожному флаконі 1.2 г (1000 мг + 200 мг) міститься 59.3 мг натрію. Кількість натрію в максимальній щоденній дозі перевищує 200 мг.
При застосуванні амоксиклаву в високих дозах можлива хибнопозитивна реакція при визначенні рівня глюкози в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Фелінга (рекомендують застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дані про негативний вплив амоксиклаву в рекомендованих дозах на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.

Передозування препаратом:

Чи не є повідомлень про летальний кінець або виникненні загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату.
Симптоми: біль у животі, діарея, блювання; можливо також тривожне збудження, безсоння, запаморочення; в окремих випадках — судоми.
Лікування: проводять симптоматичну терапію, необхідно спостереження лікаря. Ефективний гемодіаліз.

Взаємодія Амоксиклав з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні амоксиклаву і антикоагулянтів відзначається збільшення протромбінового часу. Тому дана комбінація призначається з обережністю.
При одночасному застосуванні амоксиклаву з алопуринолом підвищується ризик розвитку таких побічних ефектів як висип.
При одночасному застосуванні Амоксиклав підсилює токсичністьметотрексату.
При одночасному застосуванні з Амоксиклавом діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавулановая кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Антибіотики знижують ефективність пероральних контрацептивів.
Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Амоксиклав не слід змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими лікарськими засобами.
Слід уникати змішування амоксиклаву з розчинами глюкози, декстрану, бікарбонату і розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.
Фармацевтична взаємодія
Амоксиклав і аміноглікозидні антибіотики фізично та хімічно несумісні.
Слід уникати змішування амоксиклаву з розчинами глюкози (глюкози), декстрану, бікарбонату (тому що в них препарат менш стабільний), а також з розчинами, що містять кров, протеїни і ліпіди.
Амоксиклав не змішувати в одному шприці або інфузійному флаконі з іншими лікарськими засобами.

Умови продажу в аптеках.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни у умови хранінія препарату Амоксиклав.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності — 2 роки.

Матеріал публікується виключно в ознайомлювальних цілях і ні за яких обставин не може вважатися заміною медичної консультації з фахівцем в лікувальному закладі. За результати використання розміщеної інформації адміністрація сайту відповідальності не несе. З питань діагностики та лікування, а також призначення медичних препаратів і визначення схеми їх прийому рекомендуємо звертатися до лікаря.

Пам'ятайте: самолікування небезпечно!

© Copyright 2017, medistok.ru